品質(zhì)保證
公司始終堅持產(chǎn)研一體的科技創(chuàng)新戰(zhàn)略,我們擁有一支充滿活力與高素質(zhì)的技術(shù)團隊,年輕化的研發(fā)團隊為新產(chǎn)品的研發(fā)提供源源不斷的活力與動力,團隊核心成員現(xiàn)任中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會高分子分會標準委員會成員,多次參與醫(yī)用PVC行業(yè)標準和國家標準的起草工作。
公司依據(jù)ISO9001:2015、ISO13485:2016 ,建立了完善的質(zhì)量管理體系,建有物理實驗室、化學(xué)分析室、精密儀器室、以及留樣室,進行全面的分析測試和開發(fā)工作,為產(chǎn)品的創(chuàng)新、改進和質(zhì)量保證提供了有效的支持。
1)原材料控制
天龍生產(chǎn)的醫(yī)用級聚合物采用全球優(yōu)質(zhì)品牌原料,同時嚴格按照內(nèi)控標準對每一批原材料進行進廠檢驗。
2)成品控制
天龍生產(chǎn)的醫(yī)用級聚合物符合以下要求:
1 中國生物相容性標準GB15593.
2 國際生物相容性標準ISO10093.(Equ. USP CLASS VI)
3 歐盟管控物質(zhì)標準REACH.
4 歐盟電子電器控制要求RoHS.
5 歐盟增塑劑控制標準2005/84/EC